問 70 ペムブロリズマブを投与する際に、コンパニオン診断薬によって検査する遺伝
子変異あるいはタンパク質として正しいのはどれか。１つ選べ。
1 BRCA1/2 遺伝子変異
2 EGFR 遺伝子変異
3 KRAS/NRAS 遺伝子変異
4 HER2 タンパク質
5 PD-L1 タンパク質
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■ 正解
5（PD-L1 タンパク質）
■ 解説
ペムブロリズマブ（Keytruda）は抗PD-1抗体であり、 腫瘍細胞が発現するPD-L1（Programmed Death-Ligand 1）と結合することで T細胞の免疫抑制シグナルを解除し、抗腫瘍免疫を活性化する。
そのため、投与前にはコンパニオン診断薬により腫瘍のPD-L1発現量を測定し、 治療適応を判断する必要がある。
特に「TPS（Tumor Proportion Score）」や「CPS（Combined Positive Score）」が 治療選択の基準として用いられる。
■ 各選択肢の検討
● 1：BRCA1/2 遺伝子変異（誤）
PARP阻害薬（オラパリブなど）の適応判断に使用。
● 2：EGFR 遺伝子変異（誤）
EGFR-TKI（ゲフィチニブ、オシメルチニブなど）の適応判断。
● 3：KRAS/NRAS 遺伝子変異（誤）
抗EGFR抗体薬（セツキシマブなど）の適応判断。
● 4：HER2 タンパク質（誤）
HER2陽性乳がん・胃がんでの抗HER2抗体薬（トラスツズマブなど）の適応判断。
● 5：PD-L1 タンパク質（正）
ペムブロリズマブの投与適応を決めるための必須検査。
■ まとめ
- ペムブロリズマブは抗PD-1抗体。
- 投与前にPD-L1発現量をコンパニオン診断薬で測定する。
- したがって正解は選択肢 5。
