

解答・解説を見る
■ 正解
3、5
■ この処方薬の法的区分
メチルフェニデート徐放錠(コンサータ®)は:
- 向精神薬(指定向精神薬)
- コンサータ®適正流通管理システム(登録制)の対象
- 処方・調剤・流通が厳格に管理されている
→ この制度理解が選択肢判断の鍵。
● 1 海外旅行に持参するには地方厚生局長の許可が必要(誤)
向精神薬を海外に持参する場合:
- 麻薬・向精神薬持参届(自己使用目的)を提出するだけ
- 地方厚生局長の「許可」は不要
※「許可」が必要なのは麻薬を持参する場合。
→ 誤り。
● 2 薬局が廃棄したら30日以内に都道府県知事へ届け出(誤)
向精神薬の廃棄は:
- 廃棄記録の作成義務はある
- しかし都道府県知事への届け出義務はない
届け出が必要なのは麻薬。
→ 誤り。
● 3 医薬関係者以外への広告は禁止(正)
メチルフェニデート徐放錠は:
- 向精神薬
- 一般向け広告は禁止
広告可能なのは:
- 医薬関係者向けの新聞・雑誌など
→ 正しい。
● 4 薬局は鍵付き堅固設備に保管(誤)
鍵付き堅固設備が必要なのは:
- 麻薬
向精神薬は:
- 施錠保管は必要だが、麻薬ほどの堅固設備は不要
→ 誤り。
● 5 適正流通管理システムへの登録が必要(正)
コンサータ®は:
- コンサータ®適正流通管理システムの対象
- 医師・薬局・卸が登録制
- 登録していない薬局では取り扱い不可
→ 正しい。
■ まとめ
- 一般向け広告は禁止(3 正)
- コンサータ®は適正流通管理システム登録が必須(5 正)
- 海外持参は「届出」であり「許可」ではない(1 誤)
- 廃棄の届け出義務はない(2 誤)
- 麻薬ほどの堅固設備は不要(4 誤)
→ 正解は3 と 5