第111回薬剤師国家試験 問75 日本薬局方・医薬品各条に記載される項目

問 75 日本薬局方の医薬品各条の中に記載されている項目はどれか。1つ選べ。
1 用法・用量
2 効能・効果
3 副作用
4 性状
5 相互作用

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■ 正解

4(性状)

■ 解説

日本薬局方(JP)の医薬品各条は、医薬品の品質を保証するための規格を示す文書であり、 以下のような項目が記載される:

  • 性状(外観・色・においなど)
  • 確認試験
  • 純度試験
  • 定量法
  • 貯法

一方、臨床使用に関する情報(用法・用量、副作用、相互作用など)は 添付文書に記載される内容であり、日本薬局方には含まれない。

■ 各選択肢の検討

● 1:用法・用量(誤)

添付文書の内容。日本薬局方には記載されない。

● 2:効能・効果(誤)

これも添付文書の内容であり、日本薬局方の範囲外。

● 3:副作用(誤)

臨床情報であり、日本薬局方には記載されない。

● 4:性状(正)

日本薬局方の医薬品各条に記載される項目。

● 5:相互作用(誤)

添付文書に記載される内容で、日本薬局方には含まれない。

■ まとめ

  • 日本薬局方は医薬品の品質規格を定める文書。
  • 臨床情報(用法・用量、副作用、相互作用)は含まれない。
  • 医薬品各条に記載されるのは性状などの品質項目。
  • したがって正解は選択肢 4

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