

解答・解説を見る
■ 正解
4(1.7 × 10−6)
■ 与えられた条件の整理
・メトホルミン塩酸塩 1,000 mg 中 NDMA 0.08 μg 含有
・この患者の服用量:1,500 mg/日
・服用期間:10年
・実質安全量:NDMA 0.1 μg/日 を 70年間曝露 → 発がんリスク 1.0 × 10−5 増加
・リスクは「曝露量」と「期間」に比例すると仮定
■ Step 1:1日あたりのNDMA曝露量
1,000 mg 中 0.08 μg → 1,500 mg では:
0.08 μg × (1,500 / 1,000) = 0.12 μg/日
■ Step 2:実質安全量との比
実質安全量:0.1 μg/日 → リスク 1.0 × 10−5(70年曝露時)
本症例の曝露量は 0.12 μg/日 なので、
曝露量比 = 0.12 / 0.1 = 1.2
■ Step 3:曝露期間(年数)の補正
実質安全量は 70年間曝露時のリスク。
本症例は 10年間なので、
期間比 = 10 / 70 = 1 / 7 ≈ 0.1429
■ Step 4:発がんリスク増加分の計算
リスク増加は「曝露量比 × 期間比 × 1.0 × 10−5」
→ 1.2 × (1 / 7) × 1.0 × 10−5
= (1.2 / 7) × 10−5
≈ 0.171 × 10−5
= 1.71 × 10−6
→ 選択肢で最も近いのは4:1.7 × 10−6
■ まとめ
・NDMA曝露量:0.12 μg/日
・実質安全量(0.1 μg/日・70年 → 1.0 × 10−5)と比較
・量と期間に比例するとして計算 → 約 1.7 × 10−6
→ 正解は4
