第110回薬剤師国家試験 問238 NDMA曝露による発がんリスクの概算

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■ 正解

4(1.7 × 10−6

■ 与えられた条件の整理

・メトホルミン塩酸塩 1,000 mg 中 NDMA 0.08 μg 含有

・この患者の服用量:1,500 mg/日

・服用期間:10年

・実質安全量:NDMA 0.1 μg/日 を 70年間曝露 → 発がんリスク 1.0 × 10−5 増加

・リスクは「曝露量」と「期間」に比例すると仮定


■ Step 1:1日あたりのNDMA曝露量

1,000 mg 中 0.08 μg → 1,500 mg では:

0.08 μg × (1,500 / 1,000) = 0.12 μg/日


■ Step 2:実質安全量との比

実質安全量:0.1 μg/日 → リスク 1.0 × 10−5(70年曝露時)

本症例の曝露量は 0.12 μg/日 なので、

曝露量比 = 0.12 / 0.1 = 1.2


■ Step 3:曝露期間(年数)の補正

実質安全量は 70年間曝露時のリスク。

本症例は 10年間なので、

期間比 = 10 / 70 = 1 / 7 ≈ 0.1429


■ Step 4:発がんリスク増加分の計算

リスク増加は「曝露量比 × 期間比 × 1.0 × 10−5

→ 1.2 × (1 / 7) × 1.0 × 10−5

= (1.2 / 7) × 10−5

≈ 0.171 × 10−5

= 1.71 × 10−6

→ 選択肢で最も近いのは4:1.7 × 10−6


■ まとめ

・NDMA曝露量:0.12 μg/日

・実質安全量(0.1 μg/日・70年 → 1.0 × 10−5)と比較

・量と期間に比例するとして計算 → 約 1.7 × 10−6

→ 正解は4

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