第110回薬剤師国家試験 問315 輸血用血液製剤・献血制度に関する法規判断

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■ 正解(誤っているもの)

5


■ この問題のポイント

問われているのは、 輸血用血液製剤・献血制度・記録保存義務に関する法規。

特に、

  • 輸血用血液製剤の自給率
  • 献血の実施主体
  • 血液製剤の分類
  • 記録保存期間
が重要。

● 1 赤血球製剤の原料血液は献血で確保(正)

輸血用血液製剤(赤血球・血小板・血漿)は、 すべて献血由来

→ 正しい。


● 2 献血の採血は日本赤十字社が実施(正)

採血業務は、 日本赤十字社(JRC)が行う。

→ 正しい。


● 3 血液製剤は「輸血用」と「血漿分画製剤」に分類(正)

血液製剤は大きく:

  • 輸血用血液製剤(赤血球・血小板・血漿)
  • 血漿分画製剤(アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子製剤など)

に分類される。

→ 正しい。


● 4 輸血用血液製剤の国内自給率は100%(正)

輸血用血液製剤は、 全量国内献血で自給(100%)

→ 正しい。


● 5 血液成分製剤の使用記録は30年保存義務(誤)

保存義務期間は:

  • 輸血用血液製剤 → 20年
  • 特定生物由来製品 → 30年

本問は「血液成分製剤(輸血用血液製剤)」なので、 保存義務は20年である。

→「30年」は誤り。


■ まとめ

  • 輸血用血液製剤は献血由来(1 正)
  • 採血は日赤(2 正)
  • 血液製剤は2分類(3 正)
  • 輸血用血液製剤は国内自給100%(4 正)
  • 使用記録保存は20年 → 30年は誤り(5 誤)

→ 正解(誤っているもの)は5

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