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■ 正解
1、4
■ ワクチンの構成（重要）
シングリックスは 2 つのバイアルから構成される：
- ① 凍結乾燥抗原（gE抗原） 添加物：精製白糖、ポリソルベート80 など
- ② 専用溶解用液（アジュバント） 内容：MPL（3D-MPL）＋ QS-21 を含むリポソーム
→ この「リポソーム」が選択肢の判断ポイントになる。
● 1 専用溶解用液中の脂質粒子は内水層を有する（正）
専用溶解用液には、
- リポソーム（脂質二重膜）
- 内部に内水層（aqueous core）
を持つ構造が含まれる。
→ MPL と QS-21 を含むアジュバントはリポソーム製剤であり、 内水層を有するという記述は正しい。
● 2 ポリソルベート80は微生物発育阻止目的（誤）
ポリソルベート80は、
- 界面活性剤（乳化・安定化）
- 抗原タンパク質の安定化
が目的であり、防腐剤ではない。
● 3 精製白糖は無痛化目的（誤）
精製白糖は、
- 凍結乾燥製剤の安定化（保護剤）
が目的であり、無痛化とは無関係。
● 4 凍結を避けて 2〜8℃で保存（正）
シングリックスは、
- 凍結禁止
- 2〜8℃保存
が添付文書で明記されている。
→ 凍結するとリポソーム構造が破壊され、アジュバント効果が失われる。
● 5 血液中で徐々に分解して有効成分放出（誤）
これは徐放性製剤の説明であり、 ワクチンの作用機序とは異なる。
ワクチンは筋注後、抗原提示細胞に取り込まれ免疫応答を誘導する。
■ まとめ
- リポソーム → 内水層あり（1 正）
- ポリソルベート80は安定化剤（2 誤）
- 白糖は凍結乾燥の保護剤（3 誤）
- 2〜8℃保存、凍結禁止（4 正）
- 徐放製剤ではない（5 誤）
→ 正解は1 と 4
