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■ 正解
2、5
■ 処方1：アニュイティ（エリプタ）＝ DPI（ドライパウダー吸入器）
- フルチカゾンフランカルボン酸エステルを含むドライパウダー吸入器
- 患者の吸気流速で薬剤を肺へ運ぶ
- 容器はエアゾール缶ではない
■ 処方2：オルベスコ（インヘラー）＝ pMDI（加圧式定量噴霧器）
- シクレソニドを含む加圧式定量噴霧器（pMDI）
- HFA（代替フロン）などの噴射剤を使用
- 耐圧性の密封容器（エアゾール缶）が必要
● 1 両方とも無菌試験法に適合（誤）
DPI（処方1）は無菌製剤ではない。
pMDI（処方2）は密封容器だが、無菌試験の適用対象ではない。
→ どちらも「無菌試験法に適合する」とは言えない。
● 2 両方とも空気力学的粒度測定法に適合（正）
吸入剤は、
- DPI（ドライパウダー）
- pMDI（加圧噴霧）
いずれも肺到達性を評価するため、 空気力学的粒度測定法（インパクター法）が適用される。
→ 正しい。
● 3 処方1の容器はエアゾール缶（誤）
処方1（エリプタ）はDPIであり、
- エアゾール缶
- 定量バルブ
- アクチュエーター
といった pMDI の構造は持たない。
→ 誤り。
● 4 処方2は固体粒子のエアゾール（誤）
pMDI は、
- 噴射剤（HFA）に溶解または懸濁された薬液
- 噴霧により微粒子化
であり、 「固体粒子をそのまま吸入する」DPIとは異なる。
→ 誤り。
● 5 処方2には耐圧性の密封容器が用いられる（正）
pMDI は、
- 耐圧性エアゾール缶
- 定量バルブ
- アクチュエーター
から構成される。
→ 正しい。
■ まとめ
- DPI と pMDI は構造も噴霧原理も全く異なる
- 両者とも空気力学的粒度測定法の対象（2 正）
- pMDI は耐圧性エアゾール缶を使用（5 正）
- DPI はエアゾール缶ではない（3 誤）
- pMDI は固体粒子の吸入ではない（4 誤）
→ 正解は2 と 5
